医疗器械进行电磁兼容（EMC）设计和测试，需要一整套设备和工具。这些设备大致可以分为两类：1) 研发阶段用于预测试和调试的设备 和 2) 正式合规性测试所需的实验室设备。

大多数医疗器械公司会投资第一类设备用于内部研发和调试，而将第二类昂贵且专业的测试外包给拥有资质的第三方认证实验室。

以下是详细的设备清单：

一、研发与预测试设备（用于实验室自查和调试）

这套设备的目标是在设计阶段发现并解决大部分EMC问题，成本相对较低，是性价比最高的投资。设备名称主要用途说明与建议如下：

频谱分析仪 (Spectrum Analyzer)

主要用途：辐射发射 (RE) 和传导发射 (CE) 的预测试。

说明与建议：是EMC调试的核心眼睛。用于测量噪声的频率和幅度。配合近场探头可以定位电路板和电缆上的辐射源。推荐带峰值保持（Peak Hold） 和跟踪发生器（Tracking Generator） 功能的型号。

近场探头套装 (Near-Field Probe Set)

主要用途：定位辐射源。

说明与建议：包含磁环探头（测磁场）和 monopole 探头（测电场）。用于精确找到PCB上、芯片引脚或电缆上的噪声热点。必购工具。

EMI 接收机 (EMI Receiver)

主要用途：更精确地进行发射预测试。

说明与建议：频谱仪的升级版，完全符合CISPR标准（如CISPR 16-1-1），具有标准规定的检波器（峰值、准峰值、平均值）。价格昂贵，许多公司用高性能频谱仪+软件替代。

ESD 模拟器 (ESD Gun)

容测电子 ES-ESD-20静电放电发生器

主要用途：静电放电抗扰度预测试。

模拟人体放电模型（HBM）。

说明与建议：用于测试设备对接触放电和空气放电的抵抗能力，验证机箱屏蔽、电路保护和软件恢复机制。

容测电子 ES-608 射频传导干扰模拟测试系统

射频信号发生器 (RF Signal Generator)

主要用途：辐射抗扰度 (RS) 和传导抗扰度 (CS) 的预测试。

说明与建议：产生干扰信号，用于模拟环境中存在的射频干扰。需要与功率放大器和天线配合使用才能达到足够的场强。

功率放大器 (Power Amplifier)

主要用途：配合信号发生器，提供足够的干扰功率。

说明与建议：根据测试频段和所需功率（如10W, 100W）选择。

示波器 (Oscilloscope)

主要用途：诊断和调试。

说明与建议：用于观察噪声波形、信号完整性、地弹、电源纹波等。推荐高带宽（≥200MHz）和深存储的型号。

线路阻抗稳定网络 (LISN)

主要用途：传导发射 (CE) 预测试。

说明与建议：提供标准的电源阻抗，并隔离电网上的噪声，从而准确测量被测设备产生的传导噪声。至少需要两个（L+N）。

容测电子 ES-516A 雷击浪涌发生器

浪涌发生器 (Surge Generator)

主要用途：雷击浪涌抗扰度预测试。

说明与建议：模拟电网中的开关浪涌和雷电感应浪涌。

容测电子 ES-415A脉冲群发生器

EFT/Burst 脉冲群发生器 (EFT/Burst Generator)

脉冲群抗扰度预测试。

模拟电网中感性负载开关时产生的快速瞬态脉冲群。价格昂贵，通常外包。

直流电源 (DC Power Supply)

为被测设备供电。

清洁、稳定的直流电源，避免引入额外噪声。

二、正式合规性测试设备（通常在第三方实验室）

这些设备极其昂贵（总投资可达数百万至上千万人民币），需要建立在专业的电波暗室或屏蔽室中，并由经过培训的工程师操作，以保证测试的可重复性和准确性，满足认证机构的要求。

设备名称主要测试项目说明

半电波暗室 (Semi-Anechoic Chamber)

主要用途：辐射发射 (RE)、辐射抗扰度 (RS)

说明与建议：内部铺满吸波材料，提供洁净的电磁环境。是EMC实验室的核心资产，造价最高。

屏蔽室 (Shielded Room)

主要用途：传导发射 (CE)、传导抗扰度 (CS)、ESD等提供全封闭的金属屏蔽环境，

说明与建议：用于进行需要隔离外界干扰的测试。

全兼容EMI接收机 (Fully Compliant EMI Receiver)

主要用途：RE, CE

说明与建议：严格满足CISPR 16-1-1等所有标准要求的接收机，是出具正式报告的法定设备。

均匀域/校准场setup

主要用途：辐射抗扰度 (RS)

V包括天线、功率放大器、场强探头和软件控制系统，用于在暗室中产生标准规定的均匀场强（如3V/m, 10V/m）。

各类抗扰度测试发生器

主要用途：ESD, EFT, Surge, Dips etc.

说明与建议：全套标准化的抗扰度测试设备，用于进行所有必要的抗扰度测试项目。

测功机 (Dummy Load)

主要用途：模拟设备正常工作时的负载。

说明与建议：辅助天线、转台、监控系统等-完成自动化测试所需的辅助设备。

三、设备选择策略建议

总结： 您不需要购买所有EMC测试设备。明智的做法是根据公司的规模、产品研发频率和预算，合理配置内部的预测试和调试设备，并与一家信誉良好的第三方认证实验室建立长期合作关系，以完成最终的合规性测试和认证。

长沙容测电子股份有限公司致力于电磁兼容测试设备的研发以及电磁兼容测试技术的推广普及，全力为客户提供专业的EMC测试产品和解决方案。

我们的产品：

民用领域：静电放电发生器、脉冲群发生器、雷击浪涌发生器、射频传导抗干扰测试系统、工频磁场发生器、脉冲磁场发生器、阻尼振荡磁场发生器、交流电压跌落发生器、振铃波发生器、共模传导抗扰度测试系统、阻尼振荡波发生器、直流电压跌落发生器等

汽车领域：静电放电发生器、7637测试系统、汽车电子可编程电源、瞬态发射开关测量、汽车线束微中断发生器、BCI大电流注入测试系统、EMI接收机、辐射抗扰度测试系统、低频磁场抗扰度测试系统、射频辐射抗扰度测试系统等

军工领域：静电放电发生器、低频传导抗扰度测试系统、尖峰脉冲发生器、电缆束注入测试系统、快速方波测试系统、高速阻尼振荡测试系统等。